▲國(guó)家衛(wèi)生健康委對(duì)外發(fā)布《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄(2023年)》(圖源:衛(wèi)健委) 3月21日消息,國(guó)家衛(wèi)生健康委對(duì)外發(fā)布《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄(2023年)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“《目錄》”)。 據(jù)悉,與2018年版目錄相比,管理品目由10個(gè)調(diào)整為6個(gè),其中,甲類(lèi)由4個(gè)調(diào)減為...
隨著醫(yī)療行業(yè)的快速發(fā)展和新技術(shù)在醫(yī)療行業(yè)的廣泛應(yīng)用,我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)已經(jīng)發(fā)展成為一個(gè)創(chuàng)新力強(qiáng)、品類(lèi)齊全、市場(chǎng)需求旺盛的產(chǎn)業(yè)。其中,醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)依然是中國(guó)醫(yī)療器械占比最大的細(xì)分市場(chǎng),據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),2020年國(guó)內(nèi)醫(yī)療設(shè)備在整個(gè)行業(yè)領(lǐng)域內(nèi)占比高達(dá)59%。 醫(yī)療器械市場(chǎng)總體情況 根據(jù)國(guó)際知...
《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》(國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第54號(hào))(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《經(jīng)營(yíng)辦法》)已經(jīng)發(fā)布,自2022年5月1日起施行。 下面一起來(lái)了解新出臺(tái)的監(jiān)督管理辦法的官方解讀吧! 一、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《經(jīng)營(yíng)辦法》)修訂的總體思路和修訂原則是什么? ...
《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》等重點(diǎn)修訂內(nèi)容,一起來(lái)了解! 國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》,該辦法共10章124條,涵蓋總則、基本要求、醫(yī)療器械注冊(cè)、特殊注冊(cè)程序、變更注冊(cè)與延續(xù)注冊(cè)、醫(yī)療器械備案、工作時(shí)限、監(jiān)督管理、法律責(zé)任、附則十個(gè)章節(jié)的內(nèi)容,自2021年10月1日起施行。落實(shí)醫(yī)...
惡性腫瘤是威脅人民生命健康的頭號(hào)殺手。我們所熟悉的癌癥正是惡性腫瘤最常見(jiàn)的一類(lèi)。2019年,國(guó)家癌癥中心發(fā)布了最新一期的全國(guó)癌癥統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)顯示,2015年全國(guó)惡性腫瘤發(fā)病約392.9萬(wàn)人,較2014年的380.4萬(wàn)增加12.5萬(wàn),增長(zhǎng)率3.2%。這意味著,平均每天超過(guò)一萬(wàn)人被確診癌癥每分鐘有7.5萬(wàn)人被確診癌癥。 ...
警惕腦內(nèi)的不定時(shí)炸彈——顱內(nèi)動(dòng)脈瘤!MRA篩查,勢(shì)在必行! 北京宣武醫(yī)院腦血管病中心的主診醫(yī)師李教授曾發(fā)過(guò)這樣一個(gè)朋友圈: “夜深了,急診歸來(lái),一位44歲的業(yè)界精英腦動(dòng)脈瘤破裂,沒(méi)有給自己留下任何搶救的機(jī)會(huì)??吹剿纯薜钠拮?,忍不住想寫(xiě)點(diǎn)什么。 人到中年,十幾二十年的奮斗,在社會(huì)上單位里總有一席之地,但也...